Капсулы линаклотида являются всемирно признанными пероральными пептидными составами первой линии, нацеленными на рецепторы гуанилатциклазы-C (GC-C). Специально разработанные для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором (СРК-С) и хронического идиопатического запора (ЦИК) у взрослых, они обладают двойным действием: стимулируют кишечную секрецию и висцеральную аналгезию. Капсулы линаклотида, практически не вызывающие системной абсорбции и обладающие местной целевой эффективностью, демонстрируют выдающуюся безопасность и служат основными рецептурными препаратами для стандартизированного лечения хронических запоров и синдрома раздраженного кишечника СРК-З.
Являясь одним из ведущих китайских производителей капсул линаклотида и поставщиков капсул линаклотида в Китае, мы производим капсулы линаклотида, изготовленные в Китае, в соответствии со строгими мировыми стандартами GMP. Клиенты могут купить капсулы линаклотида стабильного качества и по конкурентоспособной цене. Мы поддерживаем индивидуальные капсулы линаклотида и держим капсулы линаклотида на складе для быстрой доставки.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Линаклотид капсулы |
|
Синонимы |
Линаклотид капсулы |
|
Характеристики |
Белый пеллет |
|
Номер CAS |
851199-59-2 |
|
анализ |
Больше или равно 95,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности) |
|
Формула |
C59H79N15O21S6 |
|
Упаковка |
Технический пакет |
|
Хранилище |
высушенный |
|
Структура |
|
Ориентируясь на неудовлетворенные клинические потребности в лечении хронических запоров и синдрома раздраженного кишечника с преобладанием запоров-, продукт производится квалифицированными фармацевтическими предприятиями в соответствии с мировыми стандартами GMP и со строгим контролем качества на протяжении всего процесса. Он отличается превосходной чистотой, однородностью содержимого, стерильностью и стабильностью.
Будучи высокоселективным локальным кишечным агонистом GC-C, он полностью пригоден для стандартизированного лечения в амбулаторных гастроэнтерологических службах, лечения хронических заболеваний и функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, обеспечивая надежный, мягкий, длительный-терапевтический режим с низкой-переносимостью для пациентов с функциональными заболеваниями кишечника.
Особенности продукта
Точная структура пептидов, высокая локальная эффективность
Капсулы линаклотида, состоящие из 14 аминокислот в циклической пептидной структуре, практически не всасываются в системный кровоток после перорального приема, воздействуя только на просвет кишечника без каких-либо системных побочных эффектов, что намного безопаснее, чем традиционные слабительные и прокинетики.
Двойной механизм радикального лечения
Активирует GC‑C для повышения уровня цГМФ, способствуя секреции Cl⁻/HCO₃⁻, увеличивая количество кишечной жидкости, смягчая стул и ускоряя транзит; повышает внеклеточный цГМФ, снижая висцеральную гиперчувствительность, эффективно облегчая боль в животе, вздутие живота и дискомфорт.
Стабильное физико-химическое качество и качество рецептуры
Продуманная технология гранулирования обеспечивает равномерное растворение, точную дозировку и превосходную однородность партии. Полностью соответствует требованиям фармакопеи и ICH, предоставляется полный сертификат подлинности, отвечающий клиническим и регистрационным требованиям.
Высокое соответствие требованиям, долгосрочное сотрудничество
Прием один раз в день натощак, не вызывает привыкания, не вызывает меланоза кишечника, не влияет на кишечную флору, подходит для длительной поддерживающей терапии от месяцев до лет.
Наш завод по производству капсул линаклотида в Китае гарантирует стабильные поставки оптовых капсул линаклотида и предлагает бесплатный образец капсул линаклотида для тестирования по предварительному заказу, с надежным качеством и разумной ценой на капсулы линаклотида.
Полный-контроль качества и стабильное качество
В капсулах линаклотида используется система полного контроля качества, охватывающая проверку сырья, подготовку гранул, наполнение и запечатывание, тестирование готовой продукции, хранение и транспортировку в холодовой цепи, а также полную отслеживаемость, строго в соответствии со стандартами USP/EP/CP и ICH Q7.
Весь производственный процесс осуществляется в чистых цехах GMP с мониторингом ключевых параметров в режиме реального времени для обеспечения точного содержания, контролируемых сопутствующих веществ и установленных пределов содержания микробов и эндотоксинов. Каждая партия проходит полное тестирование, включая идентификацию, анализ, родственные вещества, растворение, однородность и микробиологические пределы, со 100% квалифицированным выпуском.
Проводятся исследования полной прослеживаемости и стабильности партий с постоянной оптимизацией процессов для обеспечения стабильного качества в течение срока действия и поддержки стабильных глобальных клинических поставок.
Сценарии применения
Капсулы линаклотида широко используются в следующих основных клинических сценариях:
Синдром раздраженного кишечника с запором (СРК-С)
Устранение запоров, болей в животе, вздутия живота и дискомфорта, увеличение полных спонтанных испражнений, рекомендовано в качестве первой линии в соответствии с мировыми рекомендациями.
Хронический идиопатический запор (ХИК)
Аккуратно стимулируйте секрецию без раздражения у пациентов с плохой реакцией на традиционные слабительные средства, затрудненной дефекацией, сухим стулом и неполной эвакуацией.
Долгосрочное лечение функциональных запоров
Подходит для пожилых людей, людей, страдающих неорганическими запорами, малоподвижных людей и людей с дисбалансом в питании, для улучшения качества жизни.
Гастроэнтерологические клинические исследования
Поддержка клинического наблюдения и изучения комбинированной терапии моторики желудочно-кишечного тракта, висцеральной гиперчувствительности и оси кишечника-мозга.
Упаковка и транспортировка
Блистерная упаковка из алюминия и пластика фармацевтического класса, светонепроницаемая, влагонепроницаемая и герметичная для обеспечения стабильности гранул.
На упаковке четко указано название продукта, спецификация, номер партии, срок годности и условия хранения, которые полностью отслеживаются.
Соответствующая логистика при комнатной температуре с контролем температуры 15–30 градусов, ударопрочная и влагонепроницаемая, подходит для доставки на большие расстояния и за границу.
Гибкие спецификации соответствуют закупкам в больницах, отпуску лекарств в аптеках и долгосрочным потребностям в лекарствах на дому.
Наши преимущества
Производство, соответствующее требованиям GMP, качество, эквивалентное оригинальному
Полное соответствие международным фармацевтическим стандартам, строгий контроль примесей, стабильная эффективность и безопасность.
01
Двойное действие, выдающиеся клинические преимущества
Сочетает в себе стимулирование дефекации и облегчение боли, превосходя прокинетики простого действия или осмотические слабительные.
02
Минимальная системная абсорбция, высочайшая безопасность
Отсутствие сердечно-сосудистой, центральной, печеночной или почечной нагрузки; нет рутинной корректировки дозы для пожилых людей или пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.
03
Стабильные поставки + Полная документационная поддержка
Большие мощности обеспечивают доставку; Предоставляются полные регистрационные документы, включая сертификаты подлинности, ВЭЖХ, МС и данные о стабильности.
04
Один раз в день, отличное соответствие
Удобное применение натощак, высокая приемлемость для пациентов, идеально подходит для долгосрочного лечения хронических заболеваний.
05
Часто задаваемые вопросы
Если вы занимаетесь функциональным запором или стандартным лечением СРК-C и ищете стабильные поставки высококачественных капсул линаклотида по выгодной цене на капсулы линаклотида, свяжитесь с нами для сотрудничества. Мы предоставляем точные расценки, индивидуальную техническую поддержку и индивидуальные решения — от исследований и разработок до коммерциализации.
горячая этикетка : Линаклотид Капсулы, Запор
