Описание

Технические параметры

Терипаратид для инъекций — это-ведущий в мире аналог рекомбинантного паратироидного гормона человека (ПТГ 1-34) и один из немногих клинически доступных косте-образующих средств (анаболических средств) для лечения остеопороза с высоким риском переломов. При точном импульсном введении один раз-в день он преимущественно стимулирует активность остеобластов, способствует образованию новой кости, значительно увеличивает минеральную плотность кости и улучшает микроархитектонику кости, тем самым снижая риск переломов позвонков и других позвонков.

Активный ингредиент, терипаратид, представляет собой рекомбинантный пептид, состоящий из N-концевой 34-аминокислотной последовательности эндогенного паратиреоидного гормона, с биологическими свойствами, идентичными эндогенному ПТГ. Нацеливаясь на рецептор паратиреоидного гормона 1 типа (PTH1R) и связываясь с ним на поверхности костных клеток, он активирует костный анаболический сигнальный путь, достигая сбалансированной регуляции костеобразования и резорбции кости.

Технические характеристики

Название продукта	Терипаратид для инъекций
Синонимы	доза терипаратида для инъекций
Характеристики	От белого до почти-белого, сплошного цвета
Номер CAS	52232-67-4
Анализ	Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности)
Формула	C181H291N55O51S2
Упаковка	Технический пакет
Хранилище	Хранить при температуре 2-8 градусов.
Структура

Являясь первым костеобразователем-, одобренным для продажи, этот продукт был запущен в продажу в США (впервые одобрен в 1997 году), Европе, Японии, Китае и многих других странах и регионах. Он предлагает революционные варианты лечения для женщин в постменопаузе с остеопорозом, мужчин с первичным или гипогонадным остеопорозом и пациентов с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами. По данным IQVIA, общий объем продаж инъекционного терипаратида на рынке США в 2025 году достиг примерно 585 миллионов долларов США.

Особенности продукта

Уникальный механизм действия, направленный на метаболизм костной ткани

Инъекция терипаратида, вводимая один раз-в день периодической подкожной инъекцией, имитирует физиологический импульсный характер секреции ПТГ. Он преимущественно активирует сигнальный путь Wnt/-катенин в остеобластах, способствует образованию новой кости, улучшает толщину и связность трабекул, устраняет дефекты микроструктуры кости и увеличивает костную массу и прочность.

Строгая система стандартов качества

Продукт производится с использованием технологии рекомбинантной ДНК с полным-контролем отслеживания процесса, от исходных материалов до испытаний готового продукта. Каждая партия проходит-многомерный контроль качества, включая анализ чистоты с помощью ВЭЖХ, анализ содержимого, тестирование родственных веществ, проверку остаточных растворителей, определение микробных ограничений и тестирование на эндотоксины. Система качества соответствует стандарту ICH Q7 и основным стандартам фармакопеи. Являясь ведущим поставщиком инъекций терипаратида в Китае, мы гарантируем, что каждая партия соответствует мировым нормативным требованиям. Наша услуга индивидуальной инъекции терипаратида позволяет адаптировать упаковку, маркировку и техническую документацию в соответствии с конкретными потребностями клиента.

Стабильные физико-химические свойства и дизайн рецептуры

Терипаратид для инъекций представляет собой бесцветный прозрачный стерильный раствор с диапазоном pH 3,8–4,5. Фиксированная суточная доза 20 мкг упрощает прием. Концентрация препарата составляет 250 мкг/мл, а объем однократной инъекции составляет всего 80 мкл, что обеспечивает удобство инъекции. Предварительно заполненная ручка позволяет пациентам легко-вводить препарат самостоятельно после обучения.

Полный-контроль качества и стабильное качество

Терипаратид для инъекций производится с использованием технологии рекомбинантной ДНК с контролем процесса высокой очистки, обеспечивающим высокую чистоту, однородность и биологическую активность. Каждая партия проходит строгие проверки качества, включая подтверждение последовательности пептидов, чистоту (ВЭЖХ), стерильность, содержание эндотоксинов, биологическую активность и другие полно-показатели, соответствующие требованиям ICH Q7 и многочисленным стандартам фармакопеи.

Система качества Терипаратида для инъекций, являющегося основным продуктом в мировой области лечения остеопороза, соответствует самым высоким международным стандартам. Продукт широко известен на основных рынках, таких как США, Европа и Япония, обеспечивая соответствующую гарантию качества готовых рецептур, поступающих на мировой рынок. Производственные предприятия имеют сертификаты cGMP, FDA и другие международные сертификаты, поддерживающие глобальную регистрацию. Когда вы оцениваете стоимость генерика терипаратида, наша прозрачная модель ценообразования предлагает отличное соотношение цены и качества. Мы также поставляем инъекции терипаратида, произведенные в Китае, с проверенной репутацией экспорта в более чем 60 стран.

Сценарии применения

1. Лечение постменопаузального остеопороза.

Для женщин в постменопаузе с высоким риском переломов (предыдущая история остеопоротических переломов или множественные факторы риска), а также для тех, у кого другие методы лечения остеопороза оказались неэффективными или непереносимы. Этот продукт значительно увеличивает минеральную плотность костей поясничного отдела позвоночника и шейки бедренной кости, снижает риск переломов позвонков и не-позвоночников и является препаратом первой линии-костеобразования-, рекомендованным клиническими рекомендациями.

2. Лечение мужского остеопороза

Для мужчин с первичным или гипогонадным остеопорозом с высоким риском переломов. Ежедневная подкожная инъекция 20 мкг этого продукта значительно увеличивает костную массу и улучшает качество костей, что делает его важным вариантом лечения мужского остеопороза.

Teriparatide Injection Application Scenarios001

3. Остеопороз, индуцированный глюкокортикоидами- (GIOP).

Пациенты, получающие длительную-терапию глюкокортикоидами (ежедневная доза преднизона более 5 мг) имеют значительно повышенный риск развития остеопороза. Терипаратид – это-одобренный FDA костеобразующий-агент для лечения ГИОП, который активно строит новую кость и эффективно противодействует гормональной-ухудшению костной массы.

4. Послеоперационное заживление остеопоротических переломов.

Клинические исследования подтвердили, что 12-недельное лечение терипаратидом после операции по поводу перелома бедра значительно сокращает время заживления перелома, обеспечивая инновационное решение для ускоренной реабилитации пациентов с послеоперационными переломами.

5. Инновационные исследования и разработки лекарственных средств и эталонный стандарт.

АФИ терипаратида можно использовать в качестве эталонного стандарта и контрольного вещества для поддержки исследований и разработок новых костеобразователей, аналогов ПТГ, систем пероральной доставки пептидов и других инновационных составов, помогая совершать технологические прорывы в области лечения остеопороза. Для клиентов, которым необходимо понять, как применять инъекции терипаратида, мы предоставляем подробные инструкции и техническую поддержку. Как уважаемая компания по инъекциям терифрака, мы обеспечиваем каждую поставку полной документацией.

teriparatide injection dose Application Scenarios001

Упаковка и транспортировка

teriparatide injection dose001

Терипаратид для инъекций упакован в предварительно заполненные шприцы-ручки, каждый из которых содержит 560 мкг/2,24 мл (250 мкг/мл), что обеспечивает 28 суточных доз. Продукт поставляется в условиях полной холодовой цепи (2 градуса - 8 градусов) с оборудованием для мониторинга температуры в реальном времени.

Транспортировка соответствует международным стандартам холодовой цепи и требованиям регулирования импорта различных стран. Доступна полная документация по таможенному оформлению, обеспечивающая глобальное распространение.

Стандартная упаковка: Одна предварительно заполненная ручка (28 доз/ручка) в коробке.

MOQ: Одна ручка для коммерческой упаковки; оптовые заказы поддерживаются оптовыми скидками.

Наши преимущества

Уникальный механизм действия – строит новую кость.

В отличие от традиционных анти-резорбтивных препаратов, такое прерывистое введение один раз-в день преимущественно стимулирует активность остеобластов, активно способствует образованию новой кости на губчатых и кортикальных поверхностях кости, обеспечивая постоянное улучшение минеральной плотности кости и значительное снижение риска переломов.

Широкий охват показаний

Охватывает три основных показания: постменопаузальный остеопороз, мужской остеопороз и остеопороз,-индуцированный глюкокортикоидами, удовлетворяя потребности в лечении различных пациентов с высоким риском переломов.

Удобный опыт администрирования пациентов

Подкожная инъекция один раз-в день с помощью предварительно заполненной ручки позволяет пациентам-самостоятельно вводить препарат после тренировки, что значительно повышает-долговременную приверженность лечению.

Гарантия зрелой и стабильной цепочки поставок

Продукт производится на современных производственных мощностях, соответствующих стандартам cGMP/FDA, с зрелой системой качества и стабильными производственными мощностями, поддерживающими полный цикл от исследований и разработок до коммерческого массового производства.

Гибкие модели сотрудничества

Мы предлагаем упаковку с различными спецификациями (отдельная единица по 20 мкг/оптом), индивидуальные услуги по маркировке и упаковке, а также поддерживаем обмен технологическими данными и помощь в регистрации документов, помогая компаниям, производящим рецептуры, быстро выйти на глобальные рынки. Если вам нужна оптовая инъекция терипаратида для крупномасштабного-производства или небольшая партия для исследований и разработок, мы можем удовлетворить ваши требования. Спросите о нашей программе бесплатных образцов для инъекций терипаратида, чтобы оценить качество из первых рук. Чтобы узнать актуальную-актуальную-цену на инъекцию терипаратида, свяжитесь с нашим отделом продаж.

Часто задаваемые вопросы

В1: Каковы показания?

Китайская NMPA одобрила его для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. FDA США дополнительно одобрило его для мужчин с первичным или гипогонадным остеопорозом, а также для остеопороза, вызванного глюкокортикоидами.

Вопрос 2: Какова дозировка и способ применения?

20 мкг один раз в день путем подкожной инъекции в бедро или живот. Пациентам рекомендуется ежедневно принимать добавки с кальцием и витамином D. Общая совокупная продолжительность лечения на одного пациента не должна превышать 24 месяцев в течение жизни.

В3: Каков профиль безопасности?

Наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, боль в конечностях, головная боль и головокружение. На продукте имеется предупреждение о риске остеосаркомы в виде черного ящика, однако в реальных-данных, полученных от более чем 500 000 пользователей, повышенного риска не обнаружено. Он противопоказан пациентам с болезнью Педжета, лучевой терапией скелета в анамнезе, костными метастазами или открытыми эпифизами.

В4: Требуется ли транспортировка в холодовой цепи?

Да, продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов и не замораживать. Срок годности в закрытой упаковке – 24 месяца; после открытия его можно хранить при температуре 2-8 градусов в течение 28 дней.

В5: Каков минимальный объем заказа?

Минимальный объем заказа в коммерческой упаковке — одна ручка (28 доз/ручка). Оптовые закупки доступны со скидками за объем, чтобы гибко соответствовать потребностям клиентов.

В6: Можете ли вы предоставить полные регистрационные документы?

Да, мы можем предоставить полные соответствующие документы, включая сертификат подлинности, отчеты о стабильности, отчеты об испытаниях на биологическую активность, отчеты о микробиологических испытаниях и т. д. для поддержки подачи заявок на глобальную регистрацию.

В7: какое время доставки?

Заказы, имеющиеся в наличии-, доставляются в течение 1–3 рабочих дней; оптовые заказы обычно занимают 4-6 недель, при этом приоритетное планирование производства доступно по запросу.

В8: покрывается ли продукт медицинской страховкой?

В 2025 году инъекции терипаратида были включены в Национальный список компенсируемых препаратов Китая (категория B) с коэффициентом возмещения 40%-60%. После возмещения страховки фактическая-расходы пациентов из собственного кармана составляют примерно 358 юаней за коробку (из расчета 60 % возмещения). Некоторые регионы (например, Циндао) предлагают дополнительную поддержку местной политики.

По любым вопросам, касающимся цены на инъекцию терипаратида, стоимости непатентованного препарата терипаратида, покупки инъекции терипаратида или запроса бесплатного образца инъекции терипаратида, свяжитесь с нашей командой. Мы являемся надежным китайским производителем, поставщиком и фабрикой инъекций терипаратида, предлагающим индивидуальные инъекции терипаратида и массовые инъекции терипаратида с инъекциями терипаратида на складе. Мы также приветствуем партнеров, заинтересованных в руководстве по дозировке инъекций терипаратида и способах использования учебных материалов по инъекциям терипаратида. Как профессиональная компания по инъекциям терифрака, мы стремимся к вашему успеху.

горячая этикетка : Бониста для инъекций, остеопороз

Бониста инъекции