Описание

Технические параметры

Лираглутид для инъекций (CAS: 204656-20-2) представляет собой аналог человеческого глюкагона-подобного пептида-1 (GLP-1), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Благодаря ферментации, многоступенчатой очистке и процессам асептического розлива этот биологический препарат высокой чистоты широко используется для долгосрочного лечения диабета 2 типа и ожирения (ИМТ больше или равен 30 кг/м² или больше или равен 27 кг/м² при по крайней мере одном сопутствующем заболевании, связанном с весом). В качестве инъекционной терапии первой линии при эндокринологии и метаболических заболеваниях лираглутид для инъекций значительно улучшает гликемический контроль, снижает массу тела и оказывает благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему.

Если вы ищете китайских производителей лираглутида для инъекций, наше предприятие, сертифицированное cGMP-, предлагает надежные поставки. Вы можете **купить лираглутид для инъекций** непосредственно на нашем заводе с полной документацией о качестве.

Технические характеристики

Название продукта	Лираглутид для инъекций
Синонимы	лираглутид 6мг мл
Характеристики	Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Номер CAS	204656-20-2
анализ	Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности)
Формула	C172H265N43O51
Упаковка	Технический пакет
Хранилище	Хранить при температуре 2-8 градусов.
Структура

Являясь надежным поставщиком лираглутида для инъекций в Китае, мы обеспечиваем наличие лираглутида для инъекций на складе для быстрой доставки. Принимаются оптовые заказы на лираглутид для инъекций как на АФИ, так и на готовые лекарственные формы.

Особенности продукта

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

Механизм таргетного рецептора GLP-1

Обладая 97% гомологией с нативным человеческим GLP-1, лираглутид для инъекций способствует глюкозозависимой секреции инсулина, подавляет высвобождение глюкагона, задерживает опорожнение желудка и усиливает насыщение, обеспечивая контроль гликемии и веса с очень низким риском гипогликемии.

liraglutide 6mg ml001

Биологический-высокочистый препарат

Современная---технологическая очистка обеспечивает чистоту выше или равную 99,0 %, не-пирогенную, стерильную и стабильную биологическую активность от партии к партии, соответствующую стандартам EMA, FDA и NMPA.

Стабильные физико-химические свойства:Стерильный прозрачный раствор стабилен до 30 месяцев при температуре 2–8 градусов; после первого использования можно хранить при комнатной температуре (меньше или равно 30 градусов) в защищенном от света месте в течение 30 дней.

Удобство один раз-в день:Предварительно заполненная ручка с четкой дозой (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 3,0 мг) обеспечивает высокую приверженность пациентов.

Доказанная польза для сердечно-сосудистой системы:Исследование LEADER продемонстрировало снижение на 13% частоты основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Полный-контроль качества и стабильное качество

Контроль сырья: лираглутид API высокой чистоты проверяется на наличие белков клеток-хозяев, остаточной ДНК, эндотоксинов и т. д.
Замкнутый-мониторинг процесса: полностью автоматизированные линии ферментации, хроматографии, ультрафильтрации и асептического розлива с записью параметров в-времени; каждая ручка имеет уникальный серийный номер для отслеживания.
Тестирование выпуска: каждая партия проходит полное тестирование (внешний вид, pH, осмоляльность, содержание, чистота по данным ВЭЖХ, стерильность, бактериальные эндотоксины, частицы, биологическая активность) и поставляется с сертификатом подлинности.
Программа стабильности: долгосрочные-ускоренные исследования и исследования в-использовании поддерживают-срок годности и качество-после открытия.

Все инъекции глутида в нашем учреждении соответствуют рекомендациям ICH Q7/Q10. Мы также предлагаем индивидуальную упаковку лираглутида для инъекций и варианты дозировки.

Сценарии применения

Лираглутид для инъекций показан при:

Liraglutide Injection Application Scenarios001

Сахарный диабет 2 типа:

В качестве дополнения-терапии, когда метформин или производные сульфонилмочевины обеспечивают недостаточный гликемический контроль – значительно снижает уровень HbA1c и улучшает -функцию клеток без увеличения риска гипогликемии.

Ожирение и избыточный вес

Для исходного ИМТ более или равного 30 кг/м² или ИМТ более или равного 27 кг/м² с хотя бы одним сопутствующим заболеванием,-связанным с весом (гипертония, дислипидемия, апноэ во сне и т. д.).

Пациенты с диабетом высокого-сердечно-сосудистого-риска

Предпочтительный препарат для пациентов с СД2 с АСССЗ, сердечной недостаточностью или хронической болезнью почек для снижения кардиогенной смертности и инсульта.

Первичные и специализированные клиники

Удобная-в-использовании предварительно заполненная ручка позволяет выполнять инъекции самостоятельно-в домашних условиях, сокращая необходимость госпитализации.

Когда вы покупаете лираглутид для инъекций для клинических исследований или коммерческого использования, наш продукт — это лираглутид для инъекций, произведенный в Китае и соответствующий мировым нормативным требованиям.

Упаковка и транспортировка

Упаковка: Предварительно заполненная ручка медицинского-класса (полипропилен, поршень из бромбутилкаучука, игла из нержавеющей стали) – раствор 3 мл (6 мг/мл). Доступны по 1 ручке в коробке, 5 ручкам в коробке или 10 ручкам в коробке с пакетом из алюминиевой фольги и вкладышем.

Хранение: Нераспечатанный – в холодильнике при температуре 2–8 градусов, в защищенном от света месте, никогда не замораживать. После открытия хранить при температуре ниже или равной 30 градусов до 30 дней, не возвращать в холодильник.

Логистика холодовой цепи: доставка с контролируемой температурой 2-8 градусов-с регистраторами данных и амортизацией. Для отдаленных районов доступны охлаждающие боксы с фазовым переходом.

Документы о соответствии: сертификат подлинности, записи температуры, экспортная документация и руководство по эксплуатации, прилагаемые к каждой поставке.

Liraglutide Injection Packaging001

Наши преимущества

Преимущество API и процесса

Собственный API лираглутида -высокой-чистоты (более или равный 99,5%) с использованием запатентованных процессов ферментации и очистки; стабильная емкость как для API, так и для готового продукта.

Глобальная система качества

Наша производственная база прошла проверки GMP FDA, EMA и NMPA; Продукция лицензирована во многих странах. Полная документация поддерживает глобальную регистрацию и аудит.

Богатые клинические данные

Более 10 лет реальных-мировых исследований, исследования LEADER и SCALE подтверждают долгосрочную-безопасность и эффективность; настоятельно рекомендуется ADA, EASD, AACE/ACE.

Индивидуальные услуги

Доступны различные концентрации ручки (1,2 мг/мл или 6 мг/мл), индивидуальная упаковка (например, безыгольная-маркировка на специальном языке) и нормативные досье (DMF, CEP, технический пакет).

После-послепродажная поддержка

Профессиональная фармацевтическая команда обеспечивает обучение продуктам, решениям холодовой цепи, мониторинг нежелательных явлений и поддержку литературы.

Мы понимаем, что стоимость инъекций лираглутида является ключевой проблемой для клиентов. Как прямой завод, мы предлагаем конкурентоспособные цены и гибкие программы бесплатных образцов лираглутида для инъекций лираглутида для квалифицированных научно-исследовательских проектов. Являясь ведущим китайским заводом по производству лираглутида для инъекций, мы также поставляем другие инъекции глутида (например, семаглутид, тирзепатид) для исследований и разработок в области комбинированной метаболической терапии.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Каковы показания для инъекций лираглутида?

Ответ: ① диабет 2 типа (добавьте-метформин или препараты сульфонилмочевины); ② Ожирение/избыточный вес (ИМТ больше или равен 30 или ИМТ больше или равен 27 с сопутствующими заболеваниями, связанными с весом больше или равен 1-); ③ Снижение риска MACE у пациентов с СД2 с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

В2: Как следует хранить продукт и как долго его можно хранить после открытия?

A: Неоткрытый – в холодильнике при температуре 2–8 градусов, не замораживать. После первого использования хранить при температуре менее или равной 30 градусам от света до 30 дней. Выбросьте, если появятся частицы.

В3: Каков режим дозировки?

Ответ: Подкожная инъекция один раз-в день в любое время (независимо от приема пищи). Диабет: начать с 0,6 мг/день, увеличить до 1,2 мг через более или равной 1 неделе, затем до 1,8 мг при необходимости. Контроль веса: начать с 0,6 мг/день, постепенно повышать дозу еженедельно до 3,0 мг (поддерживающая доза). Не для диабета 1 типа или ДКА.

Вопрос 4: Каковы распространенные побочные реакции?

Ответ: В основном желудочно-кишечные (тошнота, диарея, рвота) – обычно со временем уменьшаются. Низкий риск гипогликемии (кроме случаев сочетания с препаратами сульфонилмочевины или инсулином). Редко панкреатит, заболевания желчного пузыря – следить за симптомами.

Вопрос 5: Оказывает ли продукт пользу сердечно-сосудистой системе?

А: Да. Исследование LEADER показало снижение на 13% комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, не-фатального ИМ и не-инсульта у пациентов с СД2 и сердечно-сосудистыми заболеваниями без увеличения количества госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Вопрос 6: Можете ли вы гарантировать долгосрочную-стабильную поставку? Поддерживаете ли вы общую подачу документов?

О: Да, наша годовая мощность составляет десятки миллионов предварительно заполненных ручек, а также имеется достаточный запас API. Мы предоставляем полные документы DMF, CEP и регистрационные документы для поддержки подачи заявок ANDA или 505(b)(2), и мы сотрудничаем со многими мировыми фармацевтическими компаниями.

Благодаря четко -определенному целевому механизму GLP-1, отличным гипогликемическим эффектам и эффекту снижения веса,-надежным доказательствам защиты сердечно-сосудистой системы и удобному режиму введения один-в день лираглутид для инъекций стал краеугольным препаратом в лечении метаболических заболеваний. Мы придерживаемся высоких-стандартов производства, полного контроля качества и гибких индивидуальных услуг, а также стремимся предоставить безопасные, эффективные и доступные варианты медицинского лечения для пациентов с диабетом, людей, страдающих ожирением, и врачей во всем мире. Мы приветствуем запросы и сотрудничество со стороны всех партнеров для совместного продвижения развития метаболического здоровья.

горячая этикетка : Лираглутид для инъекций, диабет 2 типа