Милринон порошок

Милринон порошок
Детали:
Порошок милринона — это клинически важный не-гликозидный и не-ингибитор фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ3) API с двойным противо-опухолевым и кардиотоническим действием. Идентифицированный по уникальному коду CAS 78415-72-2, он обладает мощным положительным инотропным действием, вазодилатацией и регуляцией микроокружения опухоли, что делает его незаменимым при лечении острой сердечной недостаточности, периоперационной сердечной поддержке и адъювантной терапии злокачественных опухолей.
  • Номер CAS 78415-72-2
  • Формула C12H9N3O
  • Хранилище Хранить при -20 градусах
Отправить запрос
Скачать
Описание
Технические параметры

 

Порошок милринона — это клинически важный не-гликозидный и не-ингибитор фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ3) API с двойным противо-опухолевым и кардиотоническим действием. Идентифицированный по уникальному коду CAS 78415-72-2, он обладает мощным положительным инотропным действием, вазодилатацией и регуляцией микроокружения опухоли, что делает его незаменимым при лечении острой сердечной недостаточности, периоперационной сердечной поддержке и адъювантной терапии злокачественных опухолей. Как надежные поставщики Milrinone в Китае, мы обеспечиваем комплексную поддержку со стабильными цепочками поставок, соответствующими системами качества и индивидуальными услугами.

 

Технические характеристики

 

 

Название продукта

Милринон порошок

Синонимы

CAS 78415-72-2, Милринон API, Милриноновое сырье

Характеристики

Кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета

Номер CAS

78415-72-2

Анализ

Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности)

Формула

C12H9N3O

Упаковка

Технический пакет

Хранилище

Хранить при -20 градусах

Структура

product-386-312

 

 
 
Особенности продукта

Милринон API производится посредством комбинированного процесса целевого синтеза, перекристаллизации и очистки мембранным разделением, контролируя органические примеси и остатки металлов из источника. Содержание основного компонента стабильно превышает или равно 99,0 %, а ключевые показатели, включая родственные вещества, остаточные растворители, бактериальные эндотоксины и стерильность, соответствуют требованиям класса для инъекций-. Сырье Милринон имеет однородную кристаллическую форму, не впитывает влагу и не слеживается, не разлагается и не обесцвечивается при длительном-хранении и подходит для производства стерильных препаратов и высококачественных-противо-препаратов против опухолей.

Порошок милринона представляет собой кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета с размером частиц D90 менее или равный 30 мкм. Обладая хорошей сыпучестью и стабильной растворимостью, он позволяет быстро готовить инъекции или лиофилизированные порошки, что значительно повышает эффективность производства препаратов и степень квалификации готовой продукции. Свойства порошка проходят строгий контроль качества и соответствуют технологическим требованиям инъекций, нано-препаратов, препаратов направленного действия и других сценариев.

Милринон API (CAS 78415-72-2) сильно ингибирует ФДЭ3, увеличивает концентрацию цАМФ в кардиомиоцитах, усиливает сократимость миокарда, расширяет артерии и вены и снижает преднагрузку и постнагрузку сердца. Его положительный инотропный эффект в 10–30 раз выше, чем у амринона, с умеренным влиянием на частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Клинические данные показывают, что при внутривенном введении эффект наступает через 5–15 минут, период полувыведения составляет 2–3 часа; сердечный выброс и сердечный индекс увеличиваются более чем на 30%, давление заклинивания легочных капилляров снижается более чем на 25%, а вероятность успеха спасательной операции значительно увеличивается при рефрактерной сердечной недостаточности, неэффективной к наперстянке и диуретикам. Его функции также включают улучшение перфузии опухолевой ткани, обращение вспять множественной лекарственной устойчивости и увеличение скорости ингибирования опухоли более чем на 40% в сочетании с химиотерапевтическими препаратами.

Милринон API существенно не увеличивает потребление кислорода миокардом, а частота побочных реакций, таких как тромбоцитопения, составляет менее 1%. Он безопасен для пожилых и тяжелобольных пациентов. Максимальная суточная доза составляет 1,13 мг/кг, при курсе лечения менее 2 недель. Он обладает превосходной безопасностью и переносимостью при кратковременном-применении и подходит для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи, операционных и онкологических центров.

 

Полный-цикл контроля качества и стабильное качество

 

Milrinone API1

Полное-управление отслеживанием процессов

Мы тесно сотрудничаем с рядом заводов-партнеров, сертифицированных GMP, FDA и CEP, реализуя управление полной-цепочкой отслеживания API Milrinone, от исходных материалов, реакций синтеза, рафинирования и очистки, сушки и дробления, упаковки до проверки готовой продукции. Каждой партии сырья Milrinone присваивается уникальный номер партии с записью производства в-времени и полным сохранением данных испытаний, что обеспечивает полную-отслеживаемость, проверку и повторную-проверку процесса. Каждая партия сопровождается полным отчетом о сертификате подлинности, включая содержание, влажность, остатки при возгорании, тяжелые металлы, микроорганизмы и другие элементы, с прозрачным и отслеживаемым качеством.

Milrinone API2

Строгое соблюдение стандартов

Милринон API (CAS 78415-72-2) производится в строгом соответствии со стандартами ICH Q7, CP, USP, EP и JP, с комплексными испытаниями, включая анализ ВЭЖХ, газовую хроматографию на наличие остаточных растворителей, элементарных примесей, стерильности и бактериальных эндотоксинов. Показатели качества полностью соответствуют международным фармакопеям, поддерживая глобальную регистрацию лекарств и помогая препаратам выйти на основные рынки, такие как Европа, Америка, Юго-Восточная Азия и Ближний Восток.

Milrinone Powder1

Непрерывная оптимизация системы качества

Опираясь на постоянную технологическую модернизацию и модернизацию оборудования на заводах-партнерах, мы постоянно оптимизируем процесс синтеза и очистки сырья Milrinone, улучшая чистоту и стабильность, одновременно оптимизируя производственные затраты и эффективность поставок. Для обеспечения однородного и стабильного качества каждой партии порошка Милринон создана полная система обработки отклонений, контроля изменений и ежегодной проверки качества, обеспечивая клиентам долгосрочную-надежную поддержку сырья.

Сценарии применения

 

Application

Острая сердечная недостаточность и периоперационная кардиологическая поддержка

Милринон АФИ – предпочтительный- АФС для оказания первой помощи при острой декомпенсированной сердечной недостаточности, остром обострении хронической сердечной недостаточности и синдроме низкого сердечного выброса после операции на сердце. Его можно превращать в инъекции и порошки для быстрого усиления сократимости миокарда, улучшения кровообращения, коррекции гипоперфузии тканей и значительного улучшения выживаемости пациентов в критическом состоянии, служащих основным гарантийным лекарством для отделений неотложной помощи, отделений интенсивной терапии и кардиологических центров.

Адъювантная терапия опухолей и устранение лекарственной устойчивости

Порошок милринона может регулировать микроокружение опухоли, улучшать кровоснабжение опухоли, ингибировать пути лекарственной устойчивости, опосредованные ФДЭ3-, и обращать вспять лекарственную устойчивость в 4–8 раз в сочетании с цисплатином, паклитакселом, антрациклинами. Он повышает эффективность химиотерапии и снижает кардиотоксичность, подходит для сенсибилизации и детоксикации солидных опухолей, таких как рак легких, рак печени, рак молочной железы и колоректальный рак, обеспечивая ключевую сырьевую поддержку для комбинированных противоопухолевых схем.

Инновационные исследования и разработки лекарственных препаратов и стандартные ссылки

Сырье милринона можно использовать в качестве эталонного стандарта для фармакологических и токсикологических исследований, фармакокинетических исследований, скрининга рецептур и установления стандартов качества. Он поддерживает исследования и разработки производных милринона, пролекарств, нано-препаратов, систем адресной доставки лекарств и других инновационных препаратов, способствуя прорывам в сердечно-сосудистой и противо-опухолевой областях.

 

Упаковка и транспортировка

 

Milrinone API упаковывается под вакуумом-в пакеты из алюминиевой фольги фармацевтического-класса со встроенными-осушителями и светозащитой, которые сочетаются с влагостойкими-картонными барабанами или внешними пластиковыми барабанами, обладающими светостойкостью, влагостойкостью, устойчивостью к окислению и устойчивостью к разрушению, что обеспечивает стабильное качество при хранении и транспортировке. Условные характеристики: 1 кг, 5 кг, 10 кг, 25 кг; Также поддерживаются услуги индивидуальной упаковки. Логистика строго соблюдает стандарты перевозки фармацевтических и опасных грузов, с полной холодовой цепью, постоянной температурой и светозащитой. За доставку отвечают отечественные профессиональные группы фармацевтической логистики, а международные перевозки соответствуют стандартам ООН, обеспечивая возможность воздушной, морской и международной экспресс-доставки с полным-отслеживанием пути для безопасной и-своевременной доставки. У нас есть полная экспортная квалификация, документы таможенной декларации и транспортно-экспедиторские ресурсы для эффективной таможенной очистки, обеспечивая эффективные, соответствующие требованиям и стабильные логистические услуги для клиентов по всему миру.

Milrinone Powder2

 

 
 
Наши преимущества

Стабильная производственная мощность и наличие-на складе

Мы подписали долгосрочные-соглашения о поставках с ведущими заводами-партнерами GMP, чтобы быстро реагировать на срочные и оптовые заказы. Минимальный заказ для исследований и разработок составляет 10 г, а промышленное производство поддерживает крупномасштабные-закупки Милринона без задержки графиков исследований, разработок и производства; Поддерживается поставка по долгосрочному-соглашению.

Высокий-стандартный контроль качества

Продукция поставляется с заводов-партнеров, сертифицированных GMP, FDA и CEP, с полным-строгим контролем качества. Ключевые показатели превосходят международные стандарты фармакопеи, а чистота Milrinone API стабильно превышает или равна 99,0%, что обеспечивает основную гарантию безопасности препарата и успеха исследований и разработок.

Развитый экспорт и глобальные услуги

Мы обладаем развитым глобальным опытом экспорта, полными системами таможенного декларирования, контроля, логистики и документации и можем на законных основаниях поставлять Milrinone API (CAS 78415-72-2) в Европу, Америку, Японию, Южную Корею, Юго-Восточную Азию, Ближний Восток, Южную Америку и другие регионы. Также предоставляется многоязычная бизнес-поддержка, быстрое послепродажное обслуживание 7×12 часов и стабильное пополнение.

Комплексная система-послепродажного обслуживания

Создана система быстрого-реагирования после-продаж в течение 7 × 12-часов для быстрого решения вопросов, связанных с заказом, логистикой, качеством и техническими вопросами, что обеспечивает беспроблемный процесс консультации, закупки и получения к использованию.

 

Часто задаваемые вопросы

 

В1: Можете ли вы предоставить бесплатный образец милринона для исследований и разработок?

Ответ: Бесплатные образцы милринона доступны потенциальным клиентам для тестирования качества, проверки состава, проверки метода и предварительной оценки исследований и разработок. Спецификации образцов соответствуют требованиям испытаний, а доставка оплачивается клиентом.

В2: Можете ли вы предоставить полные регистрационные документы?

О: Мы можем предоставить полный набор соответствующих технических данных, включая сертификаты подлинности, HNMR, LC-MS, хроматограммы анализа HPLC, остаточные растворители, влажность, остаток при прокаливании, микробные пределы, данные о стабильности и т. д., поддерживая внутреннюю и международную регистрацию лекарств.

Вопрос 3: Соответствует ли Милринон АФИ международным стандартам фармакопеи?

О: Milrinone API (CAS 78415-72-2) производится в строгом соответствии со стандартами ICH Q7, CP, USP, EP и JP на заводах-партнерах, сертифицированных GMP/FDA/CEP, с показателями качества, полностью соответствующими международным требованиям.

В4: какое время доставки?

О: Для заказов на складе Milrinone отгрузка осуществляется в течение 1–3 рабочих дней после оплаты; оптовые заказы занимают 7–15 рабочих дней с приоритетным планированием в соответствии с планами клиента.

Вопрос 5: Поддерживается ли индивидуальный сервис Milrinone?

О: Поддерживаются индивидуальные услуги Milrinone, включая настройку размера частиц, метода сушки, спецификации упаковки, упаковочного материала и т. д., с технической поддержкой -на-один.

 

горячая этикетка : Милринон порошок, противоопухолевый

Отправить запрос