Дексразоксановое сырье (CAS 850140-73-7) — всемирно признанный кардиопротекторный АФИ для химиотерапии, широко используемый в онкологических центрах по всему миру. Будучи высокоэффективным API дексразоксана, он обеспечивает безопасную и надежную защиту миокарда для пациентов, получающих антрациклиновую химиотерапию, с доказанной эффективностью, высокой безопасностью и хорошей переносимостью. Являясь одним из надежных производителей сырья для дексразоксана в Китае, мы поставляем продукцию, соответствующую стандартам ICH, обеспечивая глобальную доставку и полную нормативную документацию.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Дексразоксановое сырье |
|
Синонимы |
Дексразоксановый API, порошок дексразоксана |
|
Характеристики |
Белый или почти-белый кристаллический порошок. |
|
Номер CAS |
24584-09-6 |
|
анализ |
Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности) |
|
Формула |
C11H16N4O4 |
|
Упаковка |
Технический пакет |
|
Хранилище |
Хранить при температуре 2–8 градусов, в защищенном от света и влаги месте. Хранить запечатанным. |
|
Структура |
|
Учитывая глобальный спрос на предотвращение кардиотоксичности при лечении онкологии, порошок дексразоксана производится в больших масштабах на сертифицированных GMP-предприятиях во многих регионах при поддержке многоузловой-системы контроля качества. Продукт отличается низким содержанием остатков примесей, превосходной стабильностью и минимальными отклонениями от-от-партии. Будучи клинически предпочтительным API для кардиопротекторной химиотерапии, он легко интегрируется в исследования и разработку рецептур, производство и регистрацию, обеспечивая надежную поддержку цепочки поставок глобальным фармацевтическим компаниям. Как профессиональные поставщики сырья для дексразоксана в Китае, мы обеспечиваем стабильные и бесперебойные поставки гидрохлорида дексразоксана.
Особенности продукта
Дексразоксановое сырье — это клинически-лучший кардиопротекторный АФИ для антрациклиновой химиотерапии, который значительно снижает частоту тяжелых сердечно-сосудистых событий, таких как сердечная недостаточность и аритмия, вызванных химиотерапией.
Обладая четким механизмом действия, дексразоксан API хелатирует внутриклеточные свободные ионы железа, блокируя образование свободных радикалов кислорода, специфически защищая кардиомиоциты, не нарушая противоопухолевую активность химиотерапевтических средств.
Он обладает высокой безопасностью, низкими и преимущественно легкими обратимыми побочными реакциями, хорошей переносимостью, подходит для адъювантной химиотерапии различных злокачественных опухолей как у взрослых, так и у детей.
Порошок дексразоксана, рекомендованный клиническими рекомендациями в Китае, США, Европе и других регионах, является незаменимым основным адъювантным сырьем в стандартных схемах химиотерапии онкологических заболеваний. Наше дексразоксановое сырье, произведенное в Китае, полностью соответствует мировым нормативным требованиям.
Полный-контроль качества и стабильное качество
Качество — это спасательный круг фармацевтических АФИ и основа международной регистрации и глобальных поставок. Мы придерживаемся самых высоких международных фармацевтических стандартов и создаем систему управления качеством полного-цикла, обеспечивая клиентов по всему миру стабильным, соответствующим требованиям и надежным дексразоксановым сырьем.
Система контроля качества полного-цикла создана в строгом соответствии с ICH Q7 и многочисленными требованиями GMP. Поставщики сырья подлежат поэтапному управлению и регулярным проверкам, а все поступающие материалы проходят строгие физико-химические и микробиологические испытания для обеспечения контролируемого исходного качества. Наш завод по производству дексразоксанового сырья в Китае реализует строгие протоколы качества для гидрохлорида дексразоксана.
В производстве соблюдаются стандартизированные рабочие процедуры с двойной проверкой и полной записью ключевых этапов процесса. Каждая партия проходит полную проверку процесса и оценку качества, чтобы гарантировать, что стабильность продукта соответствует международным стандартам регистрации.
Готовая продукция перед выпуском полностью проверяется независимым отделом качества. Ведутся полные записи о серийном производстве и проверках для полной прослеживаемости от сырья до готовой продукции, что обеспечивает стабильные поставки высококачественного-дексразоксанового API.
Сценарии применения
Дексразоксановое сырье, являющееся золотым-стандартом кардиопротекторного API для антрациклиновой химиотерапии, обладает выдающейся клинической, промышленной и научной ценностью, охватывающей медицинские, фармацевтические, научные исследования и глобальную торговлю.
Широко используемый в отделениях медицинской онкологии и гематологии, он поддерживает химиотерапию различных злокачественных опухолей у взрослых и детей, эффективно предотвращая острую и хроническую кардиотоксичность и улучшая переносимость пациентов и качество жизни. У нас есть на складе порошок дексразоксана для оперативной поставки по всему миру.
Подходит для разработки и-крупномасштабного производства обычных порошков для инъекций, лиофилизированных препаратов и сложных рецептур, поддерживает оценку консистенции непатентованных лекарств и регистрацию инновационных рецептур, помогая фармацевтическим компаниям ускорить выпуск новых продуктов.
В качестве классического эталонного стандарта кардиопротекторов дексразоксан API применяется в клеточных анализах, на животных моделях и в клинических испытаниях для оценки кардиотоксичности новых лекарств и изучения новых терапевтических стратегий.
Соответствуя фармакопее и стандартам GMP Китая, США, Европы, Японии и других регионов, мы предоставляем полную нормативную документацию и поддерживаем стабильные поставки и индивидуальные услуги по всему миру. Клиенты могут купить Дексразоксановое сырье на гибких условиях сотрудничества.
Упаковка и транспортировка
Научные исследования требуют высокой чистоты проб и своевременности. Мы предоставляем специализированную упаковку исследовательского-класса и услуги экспресс-логистики, чтобы обеспечить бесперебойную реализацию исследовательских проектов. Подробности следующие:
Мы предлагаем небольшие исследовательские-упаковки по 10 г, 50 г и 100 г, в которых используется технология асептического розлива во избежание перекрестного-загрязнения. Доступна индивидуальная упаковка сырья для дексразоксана, отвечающая разнообразным экспериментальным требованиям к дозировке.
При транспортировке проб используется сухой лед или упаковка со льдом или-холодильной цепью со встроенными-регистраторами температуры для поддержания стабильной температуры во время доставки. Инструкции по продукту и сертификат подлинности предоставляются вместе для удобства экспериментального использования.
Создан выделенный канал логистики для клиентов, занимающихся исследованиями, с приоритетной обработкой и быстрой доставкой, а также поддержка доставки на следующий-день по всей стране, чтобы гарантировать выполнение исследовательских проектов в соответствии с графиком.
Наши преимущества
Крупномасштабные-производственные мощности
Обладая мощными-производственными мощностями и годовой производительностью в десятки тонн, мы поддерживаем достаточный запас оптового дексразоксанового сырья, чтобы гарантировать непрерывное производство для клиентов и избегать перебоев в производстве, вызванных нехваткой материалов.
Отличная однородность партии
Стабильные производственные процессы с фиксированными ключевыми параметрами и полным-автоматизированным контролем процессов обеспечивают превосходную стабильность-от-партий и минимальные колебания критических показателей качества, эффективно снижая производственные риски для клиентов.
Основная технология
Экономически-эффективное производство достигается за счет-собственно разработанной технологии синтеза и очистки ядра, подкрепленной значительным эффектом масштаба. Мы предоставляем конкурентоспособные цены, чтобы помочь клиентам значительно снизить затраты на закупку гидрохлорида дексразоксана.
Часто задаваемые вопросы
Придерживаясь инновационной-стратегии развития, мы постоянно преодолевали основные технические барьеры и разработали экологически чистый процесс производства дексразоксанового сырья (CAS 850140-73-7) с независимыми правами интеллектуальной собственности. Продукт отличается более высокой чистотой и меньшим количеством остатков примесей. Опираясь на опытную команду исследований и разработок, мы предоставляем индивидуальные услуги по синтезу дексразоксанового сырья и передаче технологий для поддержки инноваций в продуктах клиентов и оптимизации затрат. Мы готовы сотрудничать с мировыми фармацевтическими партнерами для изучения новых направлений в лечении онкологических заболеваний и внесения вклада в здоровье человека.
горячая этикетка : Дексразоксановое сырье, кардиопротекторное действие
