HK Neopharm Limited является одним из самых надежных производителей и поставщиков глатирамера ацетата в Китае, отличающимся качеством продукции и хорошей ценой. Будьте уверены, что купите глатирамера ацетат на складе здесь и получите предложение на нашем заводе. Индивидуальные заказы приветствуются.
Латирамера ацетат для инъекций — это всемирно классическая иммуномодулирующая-инъекционная терапия (ДМТ) при рассеянном склерозе (РС). Изготовленный из полипептида ацетата, искусственно синтезированного четырьмя природными аминокислотами, он защищает миелиновую оболочку нерва и значительно снижает риск рецидива за счет иммуномодулирующего механизма. Являясь стандартным препаратом первой-линии для взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, он имеет широкое клиническое применение, высокую безопасность и длительную-переносимость.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Глатирамера ацетат для инъекций |
|
Синонимы |
Стоимость инъекции глатирамера ацетата |
|
Характеристики |
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета |
|
Номер CAS |
147245-92-9 |
|
Анализ |
Больше или равно 95,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности) |
|
Формула |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Упаковка |
Технический пакет |
|
Хранилище |
Хранить при температуре 2-8 градусов. |
|
Структура |
|
Ориентируясь на основные потребности долгосрочного-стандартизированного лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС), глатирамер ацетат для инъекций производится фармацевтическими предприятиями, соответствующими международным стандартам GMP, со строгим полным-контролем качества процесса, обеспечивая превосходную чистоту препарата, стерильность, стабильность и однородность от--партии. Являясь искусственно синтезированным полипептидом для иммуномодулирующей инъекции, он полностью подходит для стандартного клинического лечения, долгосрочного-ведения хронических заболеваний, профилактики рецидивов и других сценариев, обеспечивая безопасную, надежную и долгосрочную-пригодную к использованию основную лекарственную поддержку для модифицирующей терапии рассеянного склероза.
Являясь одним из самых профессиональных китайских производителей инъекций глатирамера ацетата и китайских поставщиков инъекций глатирамера ацетата, мы предоставляем инъекции глатирамера ацетата, произведенные в Китае, со стабильным качеством и конкурентоспособной стоимостью глатирамера ацетата. Клиенты могут с уверенностью покупать инъекцию глатирамера ацетата, а мы также поддерживаем индивидуальные услуги по инъекциям глатирамера ацетата для удовлетворения разнообразных научно-исследовательских и клинических потребностей.
Особенности продукта
Компоненты и технологические преимущества
Синтезированный из четырех природных аминокислот (L-глутаминовая кислота, L-аланин, L-тирозин, L-лизин) в определенном соотношении, его структура очень похожа на основной белок миелина с четкой направленностью и хорошей биосовместимостью. Препарат, произведенный в асептических условиях в чистых цехах, не содержит пирогенов-, стерилен, изотоничен и стабилен между партиями, что соответствует самым высоким требованиям контроля качества для инъекций.
Ясный механизм действия
Имитируя основной белок миелина для регулирования иммунной системы, он ингибирует аномальную активацию и инфильтрацию Т-клеток, уменьшает ошибочную атаку иммунной системы на миелин центральных нервов, защищает функцию нервной проводимости, задерживает прогрессирование инвалидности и значительно снижает частоту рецидивов с ясным механизмом и определенными клиническими преимуществами.
Выдающаяся клиническая безопасность
Он не влияет на общий системный иммунитет, не вызывает явной миелосупрессии или органной токсичности и имеет хорошую переносимость при длительном-применении. Распространенными побочными реакциями являются в основном местные реакции на инъекции, в основном от легкой до умеренной степени и преходящие. Тяжелые системные аллергические реакции наблюдаются крайне редко, и для пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется рутинной коррекции дозы.
Удобное администрирование и высокий уровень соответствия
Доступны две гибкие спецификации: 20 мг один раз в день и 40 мг три раза в неделю (интервал больше или равен 48 часам). Предварительно заполненный шприц прост в использовании и позволяет самостоятельно-вводить инъекции в домашних условиях, что значительно повышает-долгосрочную приверженность лечению.
Наш завод по производству инъекций глатирамера ацетата в Китае обеспечивает стабильные поставки инъекций глатирамера ацетата на складе и поддерживает оптовые заказы на инъекции глатирамера ацетата. Мы также предоставляем клиентам бесплатный образец инъекции глатирамера ацетата для тестирования перед оптовой закупкой, с разумной стоимостью инъекции глатирамера ацетата и надежным качеством.
Полный-контроль качества и стабильное качество
Компания Glatiramer Acetate Injection внедрила полную-систему контроля качества, включая доступ к сырью, асептическое производство, полное-тестирование готовой продукции, хранение и транспортировку в холодовой цепи, а также полную-отслеживаемость процесса, строго в соответствии со стандартами ICH, USP, EP и Китайской Фармакопеи, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и стабильность качества каждого препарата.
Весь производственный процесс строго соответствует спецификациям GMP, с мониторингом-ключевых параметров процесса в режиме реального времени и контролируемыми отклонениями для обеспечения единообразия свойств препарата, точного содержания и квалифицированной стерильности. Каждая партия проходит полное-тестирование изделия, включая идентификацию, состав, сопутствующие вещества, pH, осмотическое давление, стерильность, бактериальный эндотоксин, нерастворимые частицы и т. д., а также выдает полные документы о качестве со 100 % квалифицированным выпуском.
Создана полная система отслеживания для проверки всей цепочки от сырья до готовой продукции. Постоянное исследование стабильности и оптимизация процессов проводятся для обеспечения надежного качества в течение срока действия, поддержки глобальных клинических поставок и декларации о регистрации.
Сценарии применения
Глатирамера ацетат в виде инъекций в основном используется для-модифицирующей терапии рецидивирующего рассеянного склероза у взрослых, охватывающей следующие основные сценарии:
Клинически изолированный синдром (КИС):
Уменьшите риск прогрессирования клинически диагностированного рассеянного склероза и защитите функцию нервов посредством раннего вмешательства.
Рецидивирующий-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS)
Снизить частоту и тяжесть рецидивов, задержать прогрессирование неврологических нарушений, таких как слабость конечностей, нарушение чувствительности и нарушение ходьбы.
Активный вторичный прогрессирующий рассеянный склероз (ВПРС)
Контролируйте рецидивы и стабилизируйте состояние активных пациентов с рецидивами для улучшения качества жизни.
Долгосрочное-лечение хронических заболеваний
Подходит для пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении ДМТ, в качестве препарата первого-длительного-поддерживающего лечения, сочетающего в себе эффективность и безопасность.
Клинические исследования и реальное-мировое применение
Поддерживайте реальные-мировые исследования, изучение комбинированной терапии и наблюдение за долгосрочными-прогнозами в области рассеянного склероза, предоставляя надежные варианты лекарств для индивидуального лечения.
Упаковка и транспортировка
Профессиональная асептическая упаковка:
Одноразовые предварительно заполненные шприцы изготовлены из медицинского материала с низкой-адсорбцией, свето-стойкой, герметичной и асептической конструкции, обеспечивающей стабильность препарата и безопасное использование.
Соответствующая идентификация и отслеживание:
На упаковке четко указано название продукта, спецификация, номер партии, срок годности и условия хранения, а также обеспечивается полная-отслеживаемость процесса для удовлетворения требований управления больниц, аптек и пациентов.
Логистическая поддержка холодовой цепи:
Холодовая цепь с полным-процессом 2-контроля температуры-8 градусов, оснащенная противоударным буфером и контролем температуры, поддерживает логистику на-дальние и трансграничные расстояния, позволяет избежать замерзания, высоких температур и колебаний, влияющих на качество.
Простота в использовании:
Упаковка для однократной-дозы предназначена только для одноразового-разового использования, подготовка не требуется, снижает риск загрязнения, подходит для амбулаторного, домашнего и длительного-последующего-применения.
Наши преимущества
Производство, соответствующее высоким-стандартам
Основанная на системе сертификации GMP/FDA/CEP, строгий полный-контроль качества процесса, чистота, стерильность и безопасность препарата соответствуют первоклассным международным-стандартам, что обеспечивает глобальную регистрацию и клиническое использование.
01
Стабильные поставки и гарантия холодовой цепи
Крупномасштабные-производственные мощности, стабильные складские запасы, профессиональная логистика с контролируемой температурой-по всему миру обеспечивают своевременную и безопасную доставку глатирамера ацетата для инъекций.
02
Очевидная клиническая ценность
Проверенный более чем 20-летней мировой клинической практикой, обладающий определенной эффективностью и долгосрочной-безопасностью, он является основным препаратом ДМТ для лечения рассеянного склероза, рекомендованным первой-линейкой в отечественных и зарубежных руководствах.
03
Полная-документация процесса и техническая поддержка
Предоставляйте полный сертификат подлинности, инструкции, данные о стабильности, обзор производства и другие регистрационные материалы, сотрудничайте с клиническим обучением, рекомендациями по приему лекарств и контролем побочных реакций, чтобы помочь стандартизировать диагностику и лечение.
04
Гибкие спецификации и конструкция с высоким-соответствием требованиям
Доступны двойные спецификации: 20 мг один раз в день и 40 мг три раза в неделю. Предварительно заполненные шприцы улучшают качество обслуживания пациентов и подходят для длительного-лечения в домашних условиях.
05
Часто задаваемые вопросы
Если вы сосредоточены на стандартизированном лечении рецидивирующего рассеянного склероза, препаратах,-модифицирующих болезнь (ДМТ), и долгосрочном-контроле хронических заболеваний, а также на стабильных поставках и профессиональных услугах-высококачественных инъекций глатирамера ацетата, добро пожаловать к переговорам о сотрудничестве. Мы предоставляем точные расценки, -индивидуальную-фармацевтическую поддержку и индивидуальные решения полного-цикла, от клинических исследований до коммерциализации, обеспечивая безопасную, надежную и долгосрочную-поддержку при подготовке к вашим нейроиммунным проектам.
горячая этикетка : глатирамера ацетат, Китай глатирамера ацетат производители, поставщики, завод, ДЕЛО 1334237 71 6, Этелькальцетид гидрохлорид, Глатирамер Ацетат, Инъекция парсабива
