HK Neopharm Limited является одним из самых надежных производителей и поставщиков инъекций дексмедетомидина гидрохлорида в Китае, отличающимся качеством продукции и хорошей ценой. Будьте уверены, что купите дексмедетомидина гидрохлорид для инъекций на складе здесь и получите предложение на нашем заводе. Индивидуальные заказы приветствуются.
Дексмедетомидин HCl для инъекций представляет собой высокоселективный агонист ₂-адренергических рецепторов для внутривенного седативного действия. В качестве основного седативного средства в периоперационном периоде и в условиях интенсивной терапии он обладает уникальными клиническими преимуществами, включая седативный эффект, аналгезию, анксиолизис, стабильную гемодинамику и отсутствие значительной депрессии дыхания. Это предпочтительное седативное средство, рекомендованное руководствами по анестезии и отделениям интенсивной терапии во всем мире.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Дексмедетомидин гидрохлорид для инъекций |
|
Синонимы |
Дексмедетомидин HCl для инъекций |
|
Характеристики |
Бесцветная прозрачная жидкость |
|
Номер CAS |
145108-58-3 |
|
Анализ |
Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности) |
|
Формула |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
Упаковка |
Технический пакет |
|
Хранилище |
Хранить при температуре 2-8 градусов. |
|
Структура |
|
Дексмедетомидин 1 мл и дексмедетомидин 2 мл, изготовленные из сырья гидрохлорида дексмедетомидина высокой чистоты с использованием технологии стерильного приготовления, характеризуются строгим контролем примесей, превосходной стабильностью и превосходной стабильностью от партии-к-партиям. Они отвечают всем клиническим требованиям-сценариев адъювантной седации под общей анестезией, седации на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии, предоперационного анксиолиза и процедурной седации, обеспечивая безопасные, контролируемые и вызывающие высококачественные-седативные решения для анестезии и интенсивной терапии.
Особенности продукта
Инъекция дексмедетомидина гидрохлорида позволяет достичь пробуждающегося, легко просыпающегося седативного состояния с ясным сознанием за счет избирательной стимуляции ₂-рецепторов в голубом пятне, имитируя естественный сон. Это отличает его от обычных седативных средств и повышает клиническую безопасность и гибкость.
Высокая респираторная безопасность: отсутствие значительного угнетения дыхания при эффективных седативных дозах, что значительно снижает риски респираторного контроля в отделениях интенсивной терапии и в периоперационном периоде.
Стабильная гемодинамика: подавляет чрезмерную симпатическую активацию, стабилизирует частоту сердечных сокращений и артериальное давление, снижает потребление кислорода миокардом и стрессовые травмы, а также повышает периоперационную безопасность.
Синергетический анальгетический эффект: повышает эффективность опиоидов и анестетиков, снижает их дозировку и снижает побочные реакции, такие как тошнота, рвота и замедленное выздоровление.
Анксиолиз и противо-дрожь: снимает предоперационное беспокойство и интраоперационный стресс, эффективно предотвращает и лечит после-анестезирующую дрожь, а также повышает комфорт пациента.
Дексмедетомидин 0,1 мг и дексмедетомидин 0,2 мг, изготовленные в строгом соответствии с международными стандартами GMP в чистых помещениях класса B+A, проходят заключительную стерилизующую фильтрацию, асептический розлив, 100 % визуальный контроль и проверку на пирогенность, чтобы гарантировать стерильность, апирогенность-и отсутствие-качества. Ключевые показатели, включая родственные вещества, энантиомеры, значение pH и осмотическое давление, соответствуют требованиям фармакопеи и ICH. Стабильные партии и отслеживаемые данные обеспечивают надежную поддержку при разработке рецептур, оценке консистенции и регистрации.
Полный-контроль качества и стабильное качество
Качество является основной конкурентоспособностью дексмедетомидина HCl для инъекций. Мы создали полную-систему контроля качества процесса от поступления сырья до выпуска готовой продукции, поддерживая клинические исследования и разработки фармацевтических препаратов, а также регистрацию, обеспечивая стабильное и надежное качество.
Контроль сырья и приготовления. Используются только исходные материалы гидрохлорида дексмедетомидина высокой-чистоты, соответствующие стандартам фармакопеи, которые полностью проверяются перед использованием. Препараты изготавливают на стерильной воде для инъекций, со строгим контролем pH (4,0–6,0) и осмотического давления. Стабильность рецептуры оптимизирована для предотвращения кристаллизации и разложения, контроля примесей и изомеров из источника.
Стерильный процесс и обеспечение очисткиВсе производство осуществляется в закрытых асептических условиях со стерилизующей фильтрацией 0,22 мкм, наполнением с продувкой азотом-и конечной стерилизацией для эффективного контроля микроорганизмов, эндотоксинов и видимых частиц. Готовая продукция проходит много-ступенчатую фильтрацию и визуальный контроль для обеспечения прозрачности, стабильных характеристик и полного соответствия строгим требованиям безопасности при инъекциях.
Управление тестированием и выпуском Каждая партия дексмедетомидина 1 мл и дексмедетомидина 2 мл поставляется с полным сертификатом подлинности, включающим описание, идентификацию, pH, родственные вещества, изомеры, анализы, стерильность, бактериальные эндотоксины, видимые частицы и другие полные сведения. Данные испытаний полностью отслеживаются, обеспечивают превосходную согласованность-между-партиями и соответствуют строгим стандартам качества для клинического использования, пилотных партий исследований и разработок и заявок на регистрацию.
Стабильность и согласованность продукта. Для проверки стабильности продукта в условиях свето-непроницаемости, прохлады и герметичности создана полная программа стабильности, включающая стресс-тестирование, ускоренное тестирование и мониторинг длительного-хранения. Разложение и рост примесей эффективно контролируются, что гарантирует отсутствие существенных изменений внешнего вида, анализа и сопутствующих веществ на протяжении всего срока годности, что гарантирует безопасное и эффективное клиническое использование.
Сценарии применения
Дексмедетомидина HCl для инъекций в основном используется для седации в периоперационном периоде и в условиях интенсивной терапии, охватывая клинические сценарии и сценарии исследований и разработок в нескольких отделениях:
Анестезиологическая и хирургическая седация:
Седация при эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких под общей анестезией, способствующая индукции и поддержанию анестезии, стабилизации кровообращения и уменьшению дозы анестетика.
Седация в отделениях интенсивной терапии:
Седация для интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов в отделениях интенсивной терапии с непрерывной инфузией до 24 часов, безопасной переносимостью, легким пробуждением и удобным обследованием пациентов.
Процедурная седация:
Седация при коротких процедурах, включая эндоскопию, вмешательство и радиологию, обеспечивающая анксиолиз, аналгезию и быстрое восстановление, улучшая соблюдение режима лечения и комфорт.
Предоперационное/послеоперационное ведение:
Предоперационное облегчение тревоги, профилактика послеоперационной дрожи и адъювантная анальгезия, улучшающие качество восстановления и опыт пациента.
НИОКР и регистрация:
Используется для разработки рецептур, исследований стабильности, оценки консистенции, фармакодинамических и токсикологических испытаний, а также эталонных стандартов и тестовых препаратов для регистрационных заявок.
Упаковка и транспортировка
Учитывая чувствительность дексмедетомидина гидрохлорида для инъекций к свету и температуре, разработан полный-план защиты процесса, обеспечивающий стабильное качество от завода до поставки.
Светонепроницаемая-герметичная упаковка:
Коричневые ампулы или светозащитные флаконы-для стерильной упаковки, а также свето-коробки и ударопрочная упаковка для предотвращения разложения,-вызванного светом, а также обеспечения стерильности и прозрачности.
Контроль температуры и влажности:
Холодная-цепная транспортировка по всей территории с контролируемой температурой ниже или равной 20 градусам, оснащенная системой-мониторинга температуры и влажности в режиме реального времени, чтобы избежать циклов высокой температуры и замораживания-оттаивания и поддерживать стабильность состава.
Управление складом:
Холодные склады, соответствующие требованиям GMP-, с раздельным хранением и политикой FIFO; регулярный отбор проб на стабильность и раннее предупреждение-срока годности для поддержки исследований и разработок, пилотных проектов и коммерческих поставок.
Соответствующий транспорт:
Квалифицированные поставщики фармацевтической логистики, сертифицированные GSP-, с полной защитой от ударов, падений и загрязнения. Полное таможенное оформление и документация для международных отправлений, чтобы обеспечить доставку, соответствующую глобальным стандартам.
Полная-отслеживаемость цепочки:
Полная прослеживаемость на всех этапах производства, складирования, транспортировки и доставки, а также быстрое реагирование на отклонения для обеспечения безопасности продукции и соблюдения прав клиентов.
Наши преимущества
Отлаженный стерильный процесс, стабильное качество. Внедрение проверенной технологии литьевого производства для обеспечения стерильности, отсутствия пирогенов,-и отсутствия видимых-частиц-, а также превосходной стабильности партии. Полное соответствие GMP соответствует требованиям ChP, USP и EP для клинического и регистрационного использования.
Точный контроль примесей, безопасность и надежность. Строгий контроль родственных веществ, изомеров, остаточных растворителей и эндотоксинов с точным анализом и высокой безопасностью. Для каждой партии предоставляются полные сертификаты подлинности, хроматограммы ВЭЖХ, отчеты о стерильности и пирогенности для поддержки заявок на регистрацию.
Крупномасштабные-стабильные поставки, надежная доставка Оснащены крупными-стерильными производственными линиями с достаточным запасом и стабильной доставкой. Быстрое реагирование на мелкомасштабные-, пилотные и коммерческие заказы обеспечивает бесперебойность поставок и снижает риски в цепочке поставок.
Полные документы о соответствии, комплексная техническая поддержка Доступен полный набор документов о соответствии GMP, сертификаты подлинности, паспорта безопасности, данные о процессах и отчеты о стабильности. Профессиональная команда обеспечивает оптимизацию рецептуры, оценку согласованности и подготовку регистрационного досье с полной технической поддержкой.
Профессиональная упаковка и хранение, гарантия качества. Индивидуальная свето-, стерильная, противоударная упаковка, а также решения для хранения и транспортировки в прохладном месте обеспечивают полную-стерильность, стабильность и безопасность технологического процесса, гарантируя соответствие продукции клиническим и научно-исследовательским стандартам при доставке.
Часто задаваемые вопросы
Если вы знакомы с требованиями к седативным препаратам в периоперационном периоде и в отделениях интенсивной терапии и заинтересованы в стабильных поставках и профессиональных вспомогательных услугах для высококачественных инъекций дексмедетомидина HCl, обращайтесь к нам для сотрудничества. Мы предоставляем точные и своевременные расценки, индивидуальную--техническую поддержку и индивидуальные планы сотрудничества, начиная с исследований и разработок и пилотной проверки и заканчивая коммерческими поставками, предлагая стабильную и надежную поддержку при подготовке к вашим фармацевтическим проектам в области анестезии и интенсивной терапии.
горячая этикетка : дексмедетомидина гидрохлорид для инъекций, Китай дексмедетомидина гидрохлорид для инъекций производители, поставщики, завод, Дексмедетомидин 0 2 мг, Инъекция дексмедетомидина hcl, Длинноцепочечная эмульсионная инъекция жира, Пероральные таблетки ситафлоксацина
