HK Neopharm Limited является одним из самых надежных производителей и поставщиков eplontersen api в Китае, отличающимся качеством продукции и хорошей ценой. Будьте уверены, что купите eplontersen api на складе здесь и получите предложение на нашем заводе. Индивидуальные заказы приветствуются.
Эплонтерсен API (CAS 1637600-16-8) представляет собой антисмысловой олигонуклеотидный материал нового поколения, нацеленный на печень, который избирательно ингибирует синтез транстиретина (TTR). Он обеспечивает инновационную терапию наследственной ATTR-амилоидотической полинейропатии с высокой точностью и высокой безопасностью. Снижая уровень TTR и предотвращая отложение амилоидных фибрилл, он эффективно задерживает прогрессирование заболевания и улучшает неврологические функции, служа ключевым фармацевтическим ингредиентом для лечения амилоидоза ATTR.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Эплонтерсен API |
|
Синонимы |
Порошок эплонтерсена, сырье для эплонтерсена |
|
Характеристики |
Твердый порошок от-белого до светло-желтого цвета. |
|
Номер CAS |
1637600-16-8 |
|
Анализ |
Больше или равно 99,0% (ВЭЖХ, в соответствии с сертификатом подлинности) |
|
Формула |
20-мерная АСО, конъюгированная с GalNAc3 |
|
Упаковка |
Технический пакет |
|
Хранилище |
Хранить при -20 градусах в течение 3 лет или при 4 градусах в течение 2 лет в плотно закрытом, сухом, защищенном от света месте; рекомендуется хранение в атмосфере азота. Решения: стабильность в течение 6 месяцев при -80 градусах или 1 месяц при -20 градусах; избегать повторных циклов замораживания-оттаивания. |
|
Структура |
|
Порошок эплонтерсена представляет собой узконаправленный антисмысловой олигонуклеотидный API, предназначенный для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза и имеющий важное значение в точной терапии редких заболеваний. Он подавляет экспрессию патогенных генов, блокируя образование аномального белка, обеспечивая надежную сырьевую поддержку для клинических применений.
Особенности продукта
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) содержит конъюгацию GalNAc₃ для точного нацеливания на гепатоциты, повышения эффективности доставки, снижения системного воздействия, а также улучшения безопасности и переносимости.
Являясь 20-мерным антисмысловым олигонуклеотидом, Eplontersen Raw Material специфически разрушает мРНК TTR, ингибируя синтез патогенного белка с минимальным нарушением нормальных физиологических путей.
Благодаря чистоте, подтвержденной методом ВЭЖХ-не менее 99,0 %, продукт соответствует фармацевтическим стандартам API-класса. Это белый лиофилизированный порошок с превосходной стабильностью при -20 градусах, подходящий для разработки рецептур и крупномасштабного производства.
Полный-контроль качества и стабильное качество
Контроль источника и соответствующее сырье
Eplontersen API полностью прослеживается от исходных материалов до промежуточных продуктов, и все они соответствуют фармакопейным требованиям, обеспечивающим согласованность партий и надежное качество.
Контроль процессов и точное управление
Весь производственный процесс использует-мониторинг в режиме реального времени и строгий контроль параметров, чтобы поддерживать стабильность производства, уменьшать количество примесей и гарантировать чистоту и активность продукта.
Тестирование готовой продукции и строгие стандарты
Готовая продукция проверяется с помощью ВЭЖХ, ЖХ-МС и других методов. Чистота не менее 99,0 %, все показатели соответствуют спецификациям ICH и фармацевтического-класса API.
Непрерывная оптимизация и гарантия стабильности
Внедрена система отслеживания качества полного-жизненного цикла с регулярными проверками процессов и исследованиями стабильности, чтобы гарантировать стабильное качество при длительном-хранении и массовых поставках.
Сценарии применения
Обладая высокой целенаправленностью и надежным качеством, Eplontersen API широко используется в исследованиях и разработках инновационных лекарств, клиническом производстве и научных исследованиях в области лечения редких заболеваний.
В основном он применяется при разработке и производстве лекарств от наследственного транстиретинового амилоидоза, поддержке разработки клинических рецептур и терапевтического обеспечения.
Он обслуживает фармацевтические компании по всему миру в вопросах регистрации лекарств, клинических испытаний и коммерческого производства, обеспечивая стабильную поддержку разработки олигонуклеотидных препаратов,-направленных на печень.
Он также поддерживает передовые исследования в области точного лечения редких заболеваний, предоставляя высококачественные-материалы для изучения механизмов и разработки новых методов лечения.
Совместимый с глобальной цепочкой поставок фармацевтической продукции, он доступен научно-исследовательским учреждениям, производителям и CDMO для проведения НИОКР, пилотного и-крупномасштабного производства.
Упаковка и транспортировка
Чтобы сохранить качество и активность Eplontersen API, мы применяем фармацевтические стандарты -уровня упаковки, транспортировки и полного-отслеживания процессов, чтобы обеспечить безопасную доставку.
Продукт упакован в герметичные контейнеры фармацевтического-класса, защищенные от света и влаги и защищенные инертным газом. Доступно несколько спецификаций и поддерживается индивидуальная упаковка Eplontersen API.
Транспортировка осуществляется посредством низкотемпературной холодильной цепи-с изолированными контейнерами и сухим льдом во избежание высоких температур и повторных циклов замораживания-оттаивания.
Все упаковки имеют четкую маркировку с отслеживаемыми кодами, что соответствует международным правилам логистики и обеспечивает надежную-международную доставку.
Наши преимущества
Основная технология
Имея богатый опыт в области API олигонуклеотидов, мы обладаем запатентованными синтетическими процессами, обеспечивающими стабильное массовое производство API Eplontersen стабильного качества.
Контроль качества
Мы внедряем полную-систему управления качеством процессов. Каждая партия проходит всестороннюю проверку, при этом контроль чистоты и примесей превышает отраслевые стандарты.
Поставка и сервис
Мы предлагаем гибкие поставки: от небольших образцов, полученных в результате исследований и разработок, до крупных промышленных заказов, с оперативной доставкой для поддержки разработки и регистрации лекарств.
Техническая поддержка
Наша профессиональная команда по техническим и нормативным вопросам предоставляет полную документацию и индивидуальную поддержку для облегчения разработки проектов в соответствии с требованиями.
Часто задаваемые вопросы
Как профессиональный китайский производитель API Eplontersen, мы производим API Eplontersen, произведенный в Китае, в соответствии со строгими глобальными системами качества с полной отслеживаемостью. Являясь ключевым сырьем для терапии амилоидоза ATTR, Eplontersen Raw Material поддерживает исследования и разработки лекарств, а также коммерческое производство в области редких заболеваний. Благодаря стабильным поставкам и профессиональным услугам мы тесно сотрудничаем с партнерами по всему миру, способствуя прогрессу в лечении редких заболеваний.
горячая этикетка : eplontersen API, Китай eplontersen API производители, поставщики, завод, Eplontersen API, Порошок Эплонтерсена, Сырьё Эплонтерсен
